Cake Job Search

1. 主導原物料進料、製程、最終與出貨等品質檢驗作業（IQC／IPQC／OQC）。 2. 主導與改善活動品質異常、不合格品追蹤及改善處理，確保產品品質穩定。 3. 負責儀器與設備操作、日常保養與維護，確保檢驗準確性。 4. 建置與維運品質管理系統（QMS）及符合 ISO 13485 要求之作業。 5. 撰寫並維護作業指導書與品質相關文件，確保文件制度完整。 6. 執行上市後監督（PMS）數據之收集、整理與品質分析作業。 7. 執行主管交辦事項。

1. 安排製造與包裝人員日常工作，確保生產排程準時完成 2. 督導 SLS 3D 列印、HFIP 拋光、與包裝流程，落實SOP與工單執行 3. 審核與簽核製程及包裝紀錄，確保文件正確性與合規性 4. 處理製程異常事件，啟動偏差調查或 CAPA 並追蹤改善結果 5. 培訓製程與包裝人員，確保作業資格與技能達標 6. 協調跨部門（研發、資材、品保等），排除生產瓶頸 7. 分析產能利用率、良率與報廢率，推動持續改善計畫 8. 維持生產區整潔與安全，落實醫療器材製造環境規範（ISO 13485） 9. 提出製程優化建議與作業文件修訂需求，提報主管審查 10. 支援稽核與認證相關製造資料的準備與內部查核 11. 執行主管交辦事項