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QA - Engineer (Product) 【About Company】 SHL Medical AG is a world-leading solution provider in the design, development and manufacturing of advanced drug delivery systems with more than 5000 employees worldwide. Our customers include top pharmaceutical and biotech companies from around the globe that require innovative devices such as auto injectors or pen injectors to effectively deliver their drugs. Headquartered in Switzerland since late 2018. Taiwan has been SHL’s starting ground in our bid

稱：實驗室助理/品保人員 工作內容： 1.負責 ISO 9001相關品質工作推動。 2.原物料、半成品、成品之品質檢驗以及判定。 3.協助完成部門工作。 4.主管交辦事項。 薪資待遇：月薪25000 法定保障：勞保、健

Regulatory Affairs 法規人員 協助準備產品上市註冊及程序文件 辦理國內外醫療器材產品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更、上市後監督 協助ISO 13485/GDP 品質系統維護、稽核及記錄。 建立並維護醫療器材相關法規

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