林建昇
• 過往半導體產業經驗,具備無塵室(Cleanroom)環境之實務運作理解,熟悉廠務系統包含排風系統(Exhaust System)、真空系統(Vacuum System)及廢氣處理設備(Scrubber),能快速掌握設備運行邏輯並進行異常初步判斷與問題定位。
• 具備設備安裝、維護及故障排除(Troubleshooting)相關經驗,能在高壓與時效要求下快速回應產線需求,降低停機風險並提升設備穩定性
醫療器材經驗:
• 主導電機式自動注射器平台之設計驗證活動,聚焦產品異常分析與問題釐清,確保測試結果能有效反映實際使用情境,並符合 ISO 11608 與 IEC 60601-1 法規要求。
• 規劃並執行關鍵功能測試(如劑量準確度、注射性能及多重前處理條件),於測試過程中即時識別異常現象,並透過系統性方法進行問題拆解與驗證。
• 透過數據分析與實驗設計(DOE),執行 Root Cause Analysis(RCA),成功釐清多項關鍵問題來源(包含機構干涉、注射不完全、系統訊號判定異常等),並提出具體改善對策,提升產品穩定性與功能一致性。