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朱幼婷 Yu-Ting Chu

秘書
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國立臺灣科技大學
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天主教輔仁大學 Fu Jen Catholic University
台灣新北市
Taiwan

Professional Background

  • Current Status
    Employed
  • Profession
  • Fields
  • Work Experience
    More than 15 years (More than 15 years relevant)
  • Management
    I've had experience in managing 1-5 people
  • Skills
    Word
    Excel
    PowerPoint
    Project Management
    SPSS
    PMP國際專案管理師證照
    erp鼎新
    公文管理資訊系統
    威力導演
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    Intermediate
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    Master

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Work Experience

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行政組員 | 科技管理研究所

Nov 2015 - Present
1.負責公文業務與管理 2.所、院、校三級業務整合與協調聯繫。 3.主管行程聯繫安排。 4.資產、網路、經費核銷及管理等。 5.辦理各項行政業務(教師新續聘任、課務安排、各類碩班招生活動、校友及畢典活動等)。
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大中華醫藥法規高級專員

Jul 2015 - Sep 2015
3 mos
1. 辦理藥品輸入之查驗登記。 2.執行輸入藥品製造廠之符合性確認及工廠登記。
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一級工程師 | 產品部

Mar 2015 - Aug 2015
6 mos
1.研發專案啟動、開發進度管控與問題協調。 2.負責台灣與中國廠區之協調推動專案之執行、管理、問題追蹤及解決。 3.研發設計開發文件(DHF)建立、彙整及維護。 4.研發工程變更管控及文件管理。
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法規專員。研發處

Sep 2008 - Feb 2015
6 yrs 6 mos
1.新劑型新藥及學名藥之TFDA藥品查驗登記、辦理藥品許可證展延、變 更、TDMF採用證明、BE對照藥品函詢及相關法規收集更新。 2.計畫開發前期之研發資料搜尋、開發可行性評估、藥物法規評估及現有市 場分析評估。 3.中國地區藥品查驗登記評估及技術文件(CTD)建立。 4.公司內部專案之執行及進度與經費預算編列管控。 5.經濟部政府計畫之規劃、申請、執行及進度與經費預算編列管控。 (A)奈米氧化鐵MRI造影劑開發計畫(臨床前)(MOEA) (B)預防叢發性頭痛新藥開發計畫(SBIR) (C)叢發性頭痛臨床試驗計畫(政策性項目:臨床快速審查計畫) 6.ISO9001:2000/cGMP及PIC/S GMP等品質系統之建立與導入。 7.研發管理制度之建置與導入。 8.輔導公司投資之子公司IPO研發循環導入及GLP之評估。 9.建立品質系統之SOP及文件控管。 10.研發內部稽核人員。 11.原料藥(API)詢議價及自用原料藥申請。 12.BE/BA試驗執行單位(CRO)之遴選評估。
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副理 | 營運行政部

Jan 2005 - Aug 2008
3 yrs 8 mos
1.協助營運長處理營運相關之事宜,使跨部門溝通協調得以順暢。 2.部門年度預算編列及各部門預算彙整分析。 3.ISO9001:2000/ISO13485:2003/TAF(ISO17025:2005)/GMP等品質系統之建立與導入。 <成功取得國際雙認證> 4.公司內部專案及政府計畫之執行與經費預算管控。 (A)人類基因組型與慢性C型肝炎治療反應之關聯性研究(SBIR) (B)應用基因體技術發展預測小兒氣喘發作機率之分子檢驗方法(SBIR) (C)藥物基因體藥物篩選 (Drug Rescue) 多家聯合先期研究計畫(MOEA) (D)生物密碼開發-新身份辨識系統(MOEA) (E)慢性C型肝炎治療反應預測/診斷工具研發計畫(MOEA/主導性新產品開發計畫) 5.公司品質管制中心及文件管制中心之管理。 6.研發管理制度之建置與導入。 7.IPO研發循環撰寫及GLP之評估。 8. 公司產品(HCV/Asthma基因分子診斷工具)查驗登記<醫療器材類>
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專案專員 | 專案管理部

Feb 2002 - Dec 2004
2 yrs 11 mos
1.建立研發管理作業SOP並協助公司研發專案進度時程之規劃、執行及費用管控,提供專案成本分析。 2.協調各項專案相關事宜,跨部門溝通聯繫與專案會議召集、記錄及後續待決辦議題追蹤。 3.研發倉儲系統(LIMS)建立及管理 4.ERP系統導入 5.研發資產建置、年度維護、校正及管理 6.文件管控制度建立並建置文管中心
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研究助理 | 公共衛生研究所

Feb 1998 - Dec 2001
3 yrs 11 mos
負責國科會五年研究計畫執行及費用管控核銷。 包含血液檢體收樣、細胞培養、鏡檢判讀、空氣採樣、肺功能檢測及問卷整理、資料庫建置等。

Education

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Master’s Degree
食品科技研究所
2005 - 2007